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以前CBCT的性能檢測沒有標(biāo)準(zhǔn),你還在擔(dān)心口腔CT診斷是否準(zhǔn)確,醫(yī)用電子直線加速器CBCT圖像引導(dǎo)是否精準(zhǔn)?為了保證CBCT設(shè)備的臨床使用質(zhì)量和安全性能,WS 818—2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)頒布了,從2024年3月1日起施行。
CBCT與CT有區(qū)別嗎?
CT:即X射線計算機體層攝影,受檢者位于X射線管和探測器之間,對其進行多方向的X射線掃描,并將檢出的信號通過計算機處理實現(xiàn)重建體層影像的數(shù)字化放射診斷設(shè)備。
CBCT:即錐形束X射線計算機體層成像,使用錐形束X射線進行信息采集的計算機體層成像技術(shù)。它與傳統(tǒng)多排探測器CT的區(qū)別是使用二維數(shù)字平板探測器,在一次旋轉(zhuǎn)中產(chǎn)生三維容積圖像。
《錐形束 X 射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》WS 818—2023適用范圍:
CBCT設(shè)備的質(zhì)量控制檢測,包括口腔CBCT設(shè)備、具有CBCT功能的C形臂血管造影機、乳腺CBCT設(shè)備和電子直線加速器中CBCT設(shè)備;質(zhì)子重離子放射治療中的CBCT設(shè)備參照執(zhí)行。驗收檢測、狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測項目和判定標(biāo)準(zhǔn)各有不同,對于具備口腔 CBCT 功能的多合一設(shè)備的其他功能部分以及對于具有 CBCT 功能的 C 形臂血管造影機的透視和減影部分的檢測項目和技術(shù)要求還應(yīng)符合 WS 76 《醫(yī)用 X 射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》中的規(guī)定,具有 CBCT設(shè)備的電子直線加速器,其醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測項目與技術(shù)要求應(yīng)符合WS 674—2020中的規(guī)定。
不同設(shè)備CBCT 設(shè)備質(zhì)量控制檢測項目與技術(shù)要求:
口腔 CBCT 設(shè)備質(zhì)量控制檢測項目與技術(shù)要求
具有CBCT功能的C形臂血管造影機的檢測項目與技術(shù)要求
電子直線加速器中 CBCT 設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求
乳腺 CBCT 設(shè)備檢測項目與技術(shù)要求
接下來重點介紹DELTA德爾塔儀器CBCT模體
1、口腔CBCT性能模體
模體用于檢測口腔CT機、口腔錐形束CT機的影像均勻性、高對比分辨力、低對比 分辨力和測距誤差。
符合標(biāo)準(zhǔn): WS818-2023 《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》 附錄F。
主要技術(shù)參數(shù):
1. 模體主體,由直徑為 16cm 的 PMMA 圓柱體組成,高度 45mm;包含圖像均勻性 測試模塊、高對比度分辨力測試模塊、低對比度分辨力測試模塊和測距模塊,每 種模塊高度 20mm。
2. 低對比度測試模塊:直徑 35mm,厚度 20mm,包括 LDPE 和 DELRIN 材料,在 橫斷面上的直徑分別為 1mm、2mm、3 mm、4mm 和 5mm。
3. 高對比度分辨力測試模塊:直徑 35mm,厚度 20mm,包含兩個方向的線對, 在橫斷面、冠狀面和矢狀面中線對數(shù)1.0lp/mm,1.3lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp/mm,誤差≤±10%。
4. 均勻性測試模塊:由 PMMA 材料組成,直徑 35mm,高度 20mm。
5. 測距模塊:包含均勻分布的定位,深度 5mm,提供橫斷面上 50mm 的距離指示。
6. 模體配有氣泡水平儀,用于模體的水平調(diào)節(jié)。
7. 配置三腳架,方便在不同位置進行檢測。
2、CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測模體
CBCT設(shè)備性能模體是專門設(shè)計用于CBCT、牙科X線斷層攝影和3D成像設(shè)備全程的QA/QC測試工具的,應(yīng)用范圍包括3D成像設(shè)備和C形臂X射線機等設(shè)備,該模體也可用于標(biāo)準(zhǔn)的CT IQ測試。
符合標(biāo)準(zhǔn): WS818-2023《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》附錄G。
主要技術(shù)參數(shù):
1、模體主體,由直徑為 20cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成,高度 200mm;里面包含3組模塊,一個木箱為固定掛座,模體主體掛在木箱邊緣打好平水進行掃描檢測
3組模塊
A 高對比度分辨力模塊
在主模體外殼內(nèi)第二層直徑150mm 厚40MM 由純鋁組成的高分辯率測試卡 線對/ 厘米高分辨率 線對 卡21 線對/厘米高分辨率線對卡可用于分辨率檢測,它的分辨率量程從1個線對/厘米到 21 個線對/厘米。在 21 線對檢測中,卡的精度是+0.5 線對,更低的線對檢測中的精度更準(zhǔn)確。
b低對比度分辨力模塊
1,主體材料(固體水)直徑150mm 厚40MM 檢測1.0%對比度模塊在主模體外殼內(nèi)第三層模塊中的低對比靶塊的尺寸和對比度如下:
外圈靶塊尺寸 內(nèi)圈靶塊尺寸
2.0mm
3.0mm
4.0mm
5.0mm
6.0mm
7.0mm
8.0mm
9.0mm
15.0mm
給定了靶塊對比度的值,但是在檢測對比度性能前,需要重新確定靶塊的實際對比度。測量感興趣區(qū)得到實際的對比度,然后測量鄰近的本底區(qū)域。對幾個
掃描區(qū)的測量值取平均值,去確定靶塊的實際對比度。同時測量鄰近背景區(qū)域?qū)Π袇^(qū)的測量也是很重要的,因為“杯狀"和“帽狀"效應(yīng)可導(dǎo)致各掃描區(qū)域之間
的 CT 值不同。感興趣區(qū)不要太靠近邊緣。感興趣區(qū)的直徑至少要有 4×4 個像素。因為低對比度測量存在“噪音",所以應(yīng)取多個掃描區(qū)域測量值的平均值。
注意 mAs 的設(shè)置,因為隨著 X 線曝光量的增加,光子量也將增加。利用在各種噪聲水平下視覺能分辨的靶區(qū)尺寸來評估對比度細節(jié)曲線上的信息。在每組對比
度里所有靶的對比度都是來自同樣單一的混合物,那樣能確保所有靶區(qū)的對比度是相同的。下面的等式可用來將測量對比度和尺寸轉(zhuǎn)換為其它規(guī)格的對比度和尺
寸(測量對比度)*(視覺能分辨出的最小靶直徑)=常數(shù)
c圖像均勻性模塊
1主體材料(固體水)直徑150mm 厚90MM
2, 圖像均勻性模塊是一個均勻材質(zhì)的模塊。這種物質(zhì)的 CT 值在標(biāo)準(zhǔn)掃描方案中,與水的密度的偏差在1%(20H)內(nèi)。典型的 CT 報告值從 5 H 到 18 H。這個模塊用來測量空間均勻性,CT平均值和噪聲。CT系統(tǒng)的精度由感興趣區(qū)(ROI)內(nèi)的 CT 平均值和相應(yīng)的 CT 值標(biāo)準(zhǔn)偏差來衡量。這些測量取自掃描區(qū)內(nèi)不同地方。設(shè)定同樣大小的 ROI 區(qū),分別測量均勻圖象中心和周圍上、下、左、右四個方向上給定的感興趣區(qū)(ROI)內(nèi)的大量點(比如 1000)的 CT 平均值和 CT值標(biāo)準(zhǔn)偏差。觀察以前圖像的數(shù)據(jù)變化和相關(guān)鄰近區(qū)域的數(shù)據(jù)變化通過掃描均勻性模塊可測量空間均勻性。觀察上圖顯示像素的一排或幾排的CT 值剖面輪廓平均值上下的趨勢走向。選擇一條從模塊一側(cè)到另一側(cè)的剖面曲線。由于 CT 機的邊緣效應(yīng),具有代表性的曲線將是從模塊 2cm 處開始。通過測量曲線上的 CT 最大值和 CT 最小值,使用下面的方程可得系統(tǒng)的整體均勻性:CT 值的“杯狀"或“帽狀"現(xiàn)象表明系統(tǒng)需要進行重新標(biāo)定。檢測模塊的安裝和拆分對于大多數(shù)的應(yīng)用,不需要把模塊從模體上拆下來。如果要把模塊從模體上拆下來,請遵照下面的步驟
3、乳腺CBCT性能模體
乳腺CBCT性能模體是專門設(shè)計用于評價乳腺CBCT設(shè)備圖像均勻性、圖像信噪比、空間分辨率、密度分辨率、圖像灰度值均勻性等參數(shù)測量的測試模體。
符合標(biāo)準(zhǔn): WS818-2023 《錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》 附錄H。
主要技術(shù)參數(shù):
1、模體主體,由直徑為 13cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成,高度 10.5mm;里面包含3組模塊一個鋁箱為固定掛座,模體主體掛在鋁箱邊緣打好平水進行掃描檢測
A 高對比度分辨力模塊
1、 直徑為13cm,高度0.5cm,直徑80mm分部有6組不同直徑的圓柱體高成分材料組成測試卡
2、直徑0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm,高度0.5cm高密度成份材料組成
B 低對比度分辨力模塊
1、直徑為13cm,高度1cm,直徑60mm分部有9組不同直徑的圓柱體低成份材料組成低對比度模塊
2、直徑1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、9mm、15mm,高度1cm低成份材料組成
3、椎型均勻固體水,直徑13cm,高8.5cm
三、以下為DELTA德爾塔儀器其它醫(yī)療器械質(zhì)控模體實拍圖:
1、500、700CT性能檢測模體
500CT性能檢測模體
700CT性能檢測模體
2、MRI性能測試模體(SMR170)、(SMR100)
MRI性能測試模體(SMR100)
MRI性能測試模體(SMR170)
3、口腔曲面體層X射線模體
4、乳腺X射線攝影對比度細節(jié)模體CDMAM3.4、CDMAM4.0
CDMAM3.4
CDMAM4.0
5、光野檢測尺