亚洲国产一二三精品无码_国产成人av在线影院_丰满老熟女毛片_熟妇人妻av中文字幕老熟妇_全免费a级毛片免费看视频

網(wǎng)站導(dǎo)航

技術(shù)文章

當(dāng)前位置:主頁 > 技術(shù)文章 > 常見幾種GB 9706.1-2020醫(yī)療器械試驗工裝,您有所了解嗎?
常見幾種GB 9706.1-2020醫(yī)療器械試驗工裝,您有所了解嗎?
更新時間:2023-11-01 點擊次數(shù):734

醫(yī)療器械試驗工裝是指用于醫(yī)療器械試驗的工具或器具。它們可以用于測試醫(yī)療器械的性能、安全性和有效性,以確保醫(yī)療器械符合相關(guān)的標(biāo)準和法規(guī)要求。Delta德爾塔儀器醫(yī)療器械試驗工裝,符合GB 9706.1-2020標(biāo)準要求。


常見的醫(yī)療器械試驗工裝包括:


模擬人體組織模型:用于測試醫(yī)療器械的適應(yīng)性和安全性。


醫(yī)療器械測試機:用于測試醫(yī)療器械的機械性能,如強度、耐久性和可靠性等。


檢測儀器:用于測試醫(yī)療器械的物理和化學(xué)性能,如溫度、壓力、流量、電導(dǎo)率等。


數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):用于收集醫(yī)療器械試驗過程中的數(shù)據(jù),并進行數(shù)據(jù)分析和處理。


仿真軟件:用于模擬醫(yī)療器械的工作環(huán)境和使用情況,以評估其性能和安全性。


Delta德爾塔儀器醫(yī)療器械試驗工裝在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制中起著重要的作用,可以幫助制造商開發(fā)出更安全、更可靠、更有效的醫(yī)療器械,為患者提供更好的醫(yī)療保健服務(wù)。


常見幾種GB 9706.1-2020醫(yī)療器械試驗工裝,您有所了解嗎?


一、醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置-醫(yī)療器械試驗工裝


1、設(shè)備概述:


醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置根據(jù) GB9706.1-2020 標(biāo)準要求設(shè)計制造。用以保證攜帶式醫(yī)用設(shè)備提手包括其各個部件應(yīng)有足夠的強度和剛度。保證醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性直接關(guān)系著使用者的安全,因此可攜帶式設(shè)備上的提手或手柄應(yīng)通過相應(yīng)的加載試驗。該試驗設(shè)備同時亦可用于其它設(shè)備及裝置的軾載強度試驗。


2、技術(shù)參數(shù):


(1)依據(jù)GB9706.1-2020第9.4.4c要求;


(2)工作電源:AC220V 50Hz;


(3)加力方式:從0開始逐漸增加,5s~10s達到設(shè)定值;


(4)保持時間:1~99s可調(diào);


(5)拉力設(shè)定值:0~1500N可調(diào);


(6)顯示方式:數(shù)顯,精度±0.5N;


(7)測試范圍:單把位式與多把位式;


(8)感應(yīng)方式采用傳感器;


(9)試驗過程或試驗結(jié)束后能顯示出試樣的瞬時值和最大值;


(10)行程上下限自動停機保護力值具有自動歸零功能,更換夾具后無須調(diào)零;


(11)外力均勻施加在把手中心7cm的寬度。

醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置.jpg


二、人體重量動荷載試驗工裝-醫(yī)療器械試驗工裝


1、設(shè)備技術(shù)參數(shù):


本試驗裝置用于GB 9706.1-2020來自人體重量的動載荷測試。


1.1 來自人體重量的動載荷測試:人體重量模型的頂槽是有木質(zhì)、金屬或類似材料制成。槽預(yù)期用于裝載適當(dāng)?shù)娜梭w重量,多采用高密度材料(例如鉛)。底座部分采用泡沫材料。泡沫材料是圓柱形而不是球形。人體重量模型具體尺寸要求詳見GB 9706.1-2020中圖33。


1.2 設(shè)備應(yīng)能使人體重量模型從距離被測樣品正上方150mm處落下,被測樣品空間范圍≥長1.6m*高1.2m,人體重量模型應(yīng)最少配置200kg配重,單個配種塊10kg,升降方式為電動升降。


1.3 電源輸入:~220V 50Hz 


1.4配備醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置一臺


1.4.1 技術(shù)參數(shù):根據(jù) GB9706.1-2020 標(biāo)準第 21 章節(jié)規(guī)定醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準要求設(shè)計,用于檢測可攜帶式設(shè)備上的提手或手柄應(yīng),通過相應(yīng)的加載試驗,檢驗提拎裝置強度。


1.4.2拉力范圍:至少0~1000N可調(diào),精度±3%;拉力保持時間至少1s~100s可調(diào),提拉裝置升降行程≥400mm。


1.4.3 配套工裝平臺應(yīng)≥600*600mm,并適配通用夾具,配表盤扭力計。


1.5配備腳踏開關(guān)壽命試驗裝置一臺


1.5.1技術(shù)參數(shù):符合YY 1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件相關(guān)項目檢測需求


1.5.2試驗次數(shù):至少1~50000次可調(diào);試驗速度:至少1~30次/分鐘可調(diào)


施力范圍至少10~50N可調(diào)


1.5.3測試平臺≥400mm*400mm,測試數(shù)據(jù)實時顯示,機架平臺采用標(biāo)準鋁型材。


1.6配備腳踏開關(guān)加載1350N工裝一臺


1.6.1 技術(shù)參數(shù):滿足GB9706.1-2020及YY 1057-2016標(biāo)準中要求對腳踏開關(guān)施加1350N作用力1min實驗要求。


1.6.2 施加壓力范圍至少0~3000N可調(diào),保持時間至少1s~120s可調(diào)


1.6.3施加壓力精度±3%;壓力接觸面積625mm2,0.1m2,可試驗高度小于等于100mm的腳踏開關(guān)。


1.6.4 測試數(shù)據(jù)實時顯示,機架平臺采用標(biāo)準鋁型材。


人體重量動荷載試驗工裝.jpg


三、人體重量靜力試驗工裝-醫(yī)療器械試驗工裝


主要技術(shù)參數(shù):


1、人體重量模型參數(shù)要求


1.1 應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.8.3標(biāo)準要求。金屬材料主要以不銹鋼為主,框架部分至少為鋼結(jié)構(gòu)噴漆,木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的實木,整體尺寸1200mm(長)×1840mm(寬)×2350mm(高),誤差±50mm。如圖15-3。


1.2 輸入電源/頻率:a.c.220V±22V/50Hz±1Hz,功率500W。


1.3 人體重量模型外框形狀尺寸:應(yīng)符合標(biāo)準GB 9706.1-2020中圖33要求,如圖15-1所示。 (模型材料45#) 


1.png

圖15-1


2.jpg

圖15-2


1.4 負載材料:應(yīng)符合標(biāo)準9706.1-2020中圖33要求,如圖15-2所示。


1.5 負載組成:最大組成270kg(含20kg壓塊10個,10kg壓塊4個,15kg壓塊2個),單個壓塊尺寸(長×寬):260mm×250mm,誤差±2mm,高度根據(jù)實際重量定制。


1.6 負載加載方式:電動加載。(500公斤吊葫蘆一臺)


2、垂直外力施加工裝參數(shù)要求


2.1 向下施力工裝應(yīng)符合GB9706.1-2020中9.4.2.3b))的要求。


2.2 工作表面20cm×20cm×4cm(厚),不銹鋼材質(zhì)。


2.3 加載模塊(采用本部分序號1.5中的負載)。


人體重量靜力試驗工裝.jpg


四、腳踏開關(guān)疲勞測試儀-醫(yī)療器械試驗工裝


設(shè)備概述:


腳踏開關(guān)疲勞測試儀是根據(jù)標(biāo)準GB9706.1-2020的測試要求而設(shè)計制造的專門設(shè)備,適用于醫(yī)用腳踏開關(guān)的壽命試驗。設(shè)備采用鋁合金機架,不銹鋼封板,由電極驅(qū)動,觸摸屏顯示及設(shè)置測試參數(shù),PLC控制??深A(yù)設(shè)試驗次數(shù)、試驗速率。


設(shè)備特點:


1、專為醫(yī)療器械類產(chǎn)品腳踏開關(guān),根據(jù)不同規(guī)格產(chǎn)品進行設(shè)計制造;


2、觸摸屏設(shè)置且顯示,速度、壓力值、位移、定荷時間等均可直接設(shè)置且顯示;


3、精密傳感器以及閉環(huán)電機加精密絲桿,壓力值準確且設(shè)備耐久性強。


主要技術(shù)參數(shù):


1、試驗工位:雙工位;


2、測試壓力:0-200kg(連續(xù)可調(diào));


3、壓力單位:kg、N、lb可轉(zhuǎn)換;


4、測試行程:0-100mm(連續(xù)可調(diào));


5、測試速度:0-30次/分(連續(xù)可調(diào));


6、定荷時間:0-99分(觸摸屏可設(shè)置且顯示);


7、控制系統(tǒng):設(shè)備采用PLC+觸摸屏智能程序控制操作;


8、驅(qū)動系統(tǒng):伺服電機+精密絲桿;


9、帶有多功能的裝夾治具,可適用大部分的樣品裝夾;


10、設(shè)備電源:AC220V、50Hz




腳踏開關(guān)疲勞測試儀.jpg


五、粗魯搬運試驗工裝-醫(yī)療器械試驗工裝


主要技術(shù)參數(shù):


1.符合GB9706.1-2020標(biāo)準中的第9章節(jié)、第15章節(jié)和第21章節(jié)的要求


2.工作電源:220V±10%,50Hz;


3.試驗速度:0.8m/s±0.1 m/s;


4.最大推力設(shè)置:≥500N;


5.兩級測試平臺尺寸:≥5m*1.2m;


6.門檻:1.2m*100mm*10mm;


7.門框:1.2m*40mm*40mm;


8.障礙物:1.2m*20mm*40mm和1.2m*40mm*100mm;


9.粗魯搬運測試裝置由測試平臺、門檻、門框、障礙物1、障礙物2和推行裝置組成的整套設(shè)備。使用PLC+伺服電機控制,可以在觸摸屏上預(yù)設(shè)施力速度。


10.自動完成上臺階沖擊、下臺階沖擊、門框沖擊等三個測試。


11.測試中出現(xiàn)故障設(shè)備自動停止運行。


粗魯搬運試驗工裝.jpg

六、醫(yī)療器械標(biāo)準試驗工裝


主要技術(shù)參數(shù):


1、參數(shù)要求


1.1 應(yīng)符合GB9706.1-2020標(biāo)準要求,臺面基座尺寸2800mm×1500mm×40mm。金屬材料主要以不銹鋼為主,框架部分為鋼結(jié)構(gòu)噴漆,木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的實木,工裝整體為無源結(jié)構(gòu)不需要電源供電。


1.2障礙物工裝


1.2.1 應(yīng)符合GB 9706.1-2020的9.4.2.3a)的要求


1.2.2 障礙物共3塊,材料應(yīng)為實心不銹鋼。


1.2.3 障礙物尺寸


(1)障礙物A:長1500mm±10mm;寬100mm±10mm;厚5mm±1mm。


(2)障礙物B:長1500mm±10mm;寬100mm±10mm;厚10mm±1mm。


(3)障礙物C:長1500mm±10mm;寬100mm±10mm;厚20mm±1mm。


1.2.4障礙物A、B、C上應(yīng)有均勻布置的相對應(yīng)的螺孔,用于相互疊加安裝。障礙物A應(yīng)能在臺面基座上進行自由拆裝,且能牢固安裝。安裝位置詳見圖14。


1.3 模擬門檻工裝


1.3.1 應(yīng)符合GB 9706.1-2020的9.4.2.4.3的要求。


1.3.2 材料應(yīng)為實心不銹鋼。


1.3.3 長1500mm±10mm,寬100mm±10mm,厚10mm±0.5mm;頂部棱邊倒角半徑為2mm±0.1mm。


1.3.4 模擬門檻上均勻布置螺孔,應(yīng)能在臺面基座上進行自由拆裝,且能牢固安裝。安裝位置詳見圖14。


1.4 門框沖擊工裝


1.4.1 應(yīng)符合GB 9706.1-2020的15.3.5c)的要求。


1.4.2 材質(zhì):密度不低于600kg/㎡的實木。


1.4.3 尺寸:高1500mm±10mm,寬40mm±2mm,厚40mm±2mm。


1.5上下臺階沖擊工裝


1.5.1 應(yīng)符合GB 9706.1-2020的15.3.5a)和b)的要求。


1.5.2 材質(zhì):密度不低于600kg/㎡的實木。


1.5.3 尺寸:長1500mm±10mm,寬100mm±2mm,厚40mm±2mm。


1.6推力測試工裝


1.6.1 應(yīng)符合GB9706.1-2020的15.3.2的要求,


1.6.2 PVC材料。


1.6.3 尺寸:圓形,直徑30mm,250N±10N。 (配推力計500N一臺)


1.7 沖擊試驗工裝


1.7.1 應(yīng)符合GB 9706.1-2020的15.3.3的要求。


1.7.2 材質(zhì):不銹鋼實心鋼球。


1.7.3 鋼球直徑50mm±1mm,質(zhì)量500g±25g。


1.7.4 鋼球固定架上鋼球固定懸吊位置離地高度1.5m~2.3m可調(diào)。(手動調(diào)節(jié)高度)


醫(yī)療器械標(biāo)準試驗工裝.jpg


七、跌落試驗機--醫(yī)療器械試驗工裝


跌落試驗機根據(jù)GB9706.1-2020 15.3.4.2的要求而設(shè)計制造的專門設(shè)備,適用可攜帶的ME設(shè)備或可移動設(shè)備的跌落試驗。設(shè)備采用鋁合金機架,不銹鋼封板,由氣缸驅(qū)動驅(qū)動,計時器設(shè)置及記錄跌落次數(shù)。


技術(shù)參數(shù):


1、試件最大重量 100Kg以內(nèi)


2、跌落高度 0—1000mm可調(diào)


3、最大試件尺寸 800×800×1000mm


4、試件提升速度 <30秒/米


5、支撐臂尺寸 700×800×40mm


6、托臂結(jié)構(gòu) 鋁合金材質(zhì)


7、測試方面 面、棱、角


8、驅(qū)動方式 伺服電機驅(qū)動


9、保護裝置 上、下設(shè)有感應(yīng)型保護裝置


10、沖擊板材質(zhì) A3鋼板


11、跌落高度 PLC觸摸屏編程設(shè)定


12、傳動方式 中國臺灣進口直線滑塊和加硬導(dǎo)桿


13、跌落方式 :自由跌落/


14、設(shè)備重量 約700kg


15、設(shè)備外形尺寸 約1200×1650×1595mm


16、工作電源 220V/50HZ


17、使用功率 3KW


18、使用氣源 ≥6kg(客戶自備)


19、另根據(jù)底板尺寸配一塊50mm±5mm厚度的硬質(zhì)木板


跌落試驗機.jpg


八、火花點燃試驗工裝-醫(yī)療器械試驗工裝


ME醫(yī)療設(shè)備富氧環(huán)境火花點燃試驗裝滿足標(biāo)準IEC60601-1:2012 Sub-Clause 11.2.21章節(jié)以及GB9706.1-2020中第11.2中條款試驗要求,適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的生產(chǎn)制造商或醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗機構(gòu)使用。富氧環(huán)境是指環(huán)境壓力不超過110kPa時氧濃度大于25%;或者環(huán)境壓力大于110kPa時,氧分壓力大于27.5kPa。本試驗裝置用于富氧環(huán)境中醫(yī)療器械板卡或器件的火花點燃試驗,利用此裝罟進行火花點燃試驗以確定是否存在點燃源。采用可編程邏輯控制器(P1C)控制整體試驗流程,全自動化測試,自動采集試驗過程中的電壓電流數(shù)據(jù),并通討儀表顯示。本試驗裝置可通過設(shè)備上的通訊接口連接外部儀器(如可編程直流電源)和外罟制氧裝罟輔助完成測試要求。


富氧環(huán)境火花點燃試驗裝置.jpg


設(shè)備結(jié)構(gòu)原理:


富氧環(huán)境火花點燃試驗裝置主要根據(jù)以下標(biāo)準原理圖設(shè)計而成。將用經(jīng)過考慮的材料制成的兩個接片相對放置(見下圖)。一個直徑為1mm.另一個直徑為3mm。電源連接到圖示的+-引腳。在靠近兩個接頭接觸面的地方放罟一片棉花。通過一個導(dǎo)管將氧氣以小干0.5m/s的速度持續(xù)噴到接觸面,將阻極向陽極移動以靠近接觸面,然后回拉使其分開。至少重復(fù)300次以確定火花是否會點獻,如果由干電極表面變壞使火花變小,用銼刀清理電極。如果由于氧化棉花變黑并更換它。


2.png


主要技術(shù)參數(shù):


1、試驗速度:0~60次/分(可預(yù)置);


2、試驗次數(shù):1~9999次(可預(yù)置),顯示當(dāng)前試驗次數(shù),試驗完成后自動停機并報警提示;


3、撞針移動行程可調(diào)范圍0~80mm(可預(yù)置),實時顯示當(dāng)前位置:


4、監(jiān)控參數(shù):氧氣濃度,氧氣流量(可調(diào)節(jié)0~3L/min);


5、開路電壓:0~100VDC:電壓顯示精度0.1V+%5;


6、短路電流:0~100ADC;電流顯示精度0.1A+%5;


7,報警燈狀態(tài)指示:綠燈自動運行中,紅燈停止中,峰鳴器故障報警提示:


8、在線監(jiān)控:在測試過程中可通過視頻監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)控測試過程并記錄保存,可通過有線或無線進行上傳至上位控制系統(tǒng);


9,配罟獨立通風(fēng)系統(tǒng)和照明系統(tǒng),便干觀察撞針碰撞瞬間拉弧;


10、設(shè)備外置電源負載箱


1.可編程直流電源:


輸出電壓:0~300V可調(diào);輸出電流:0-20A可調(diào);


2.可調(diào)電陰:0~200Ω,功率3KW:



聯(lián)系方式

郵件:[email protected]
傳真:86-0769-83117928
郵編:523770
地址:廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)松柏朗新園一路6號2棟101
在線客服 聯(lián)系方式 二維碼

服務(wù)熱線

86-0769-83110798

掃一掃,關(guān)注我們